VIP标识欢迎浏览,欢迎加入VIP会员 | | WAP浏览 | RSS订阅
兽药营销网指南杂志 设为首页
联系我们
当前位置: 首页 » 兽药 » 企业新药 » 正文

国内首例猪圆环病毒灭活疫苗

放大字体  缩小字体 发布日期:2010-12-23  来源:兽药市场指南  作者:白朝勇等  浏览次数:5083在线投稿
编者按:近两年来,圆环病毒病作为一种免疫抑制病对养猪场的危害越来越严重,而目前对于该病的防制仍无特效药物,因此,疫苗接

      编者按:近两年来,圆环病毒病作为一种免疫抑制病对养猪场的危害越来越严重,而目前对于该病的防制仍无特效药物,因此,疫苗接种成为预防手段之一,但是对于圆环病毒病疫苗的研制和生产在我国一直处于空白,而南京农业大学、洛阳普莱柯生物工程有限公司、江苏南农高科技股份有限公司一直致力于此项研究。2010年8月27日,猪圆环病毒灭活疫苗获得了审批,并于农业部1448号公告进行了公布,【证号:(2010)新兽药证字25号】为此,本刊特邀请该疫苗的研制单位之一——洛阳普莱柯生物工程有限公司,对该疫苗的研发、安全性试验及临床应用作一介绍,希望能对临床兽医工作者防制好该病有所帮助。
 

国内首例猪圆环病毒灭活疫苗
白朝勇  乔荣岑 刘守川 张立昌 孙进忠
洛阳普莱柯生物工程有限公司

        2010年8月27日,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,猪圆环病毒2型灭活疫苗(SH株)被农业部批准为二类新兽药,该疫苗的研制填补了我国圆环病毒疫苗的市场空白。

一、研发历程

       (一)立项背景
        2005年,经对河南省部分发病猪场的调查表明:猪圆环病毒2型病(PCV2)的总阳性率为20.3%,母猪阳性率为12.9%,断奶仔猪阳性率为28.6%(外购仔猪高达47.1%);由此表明猪圆环病毒在河南省已普遍流行,全国的形势也相当严峻,但却无疫苗免疫,多数养殖者只能从消毒、环境控制等方面避免该病的流行和扩散。
       在这种情况下,公司分析了圆环病毒病的危害后决定投入资金和人力研制猪圆环病毒疫苗,而且申请很快被湖南省洛阳市高新区科委和河南省科委立项,并得以和南京农业大学姜平教授联合攻关,成为普莱柯公司主持的第二个河南省“十一·五”重大科技专项——“猪主要疫病新型诊断技术及新型疫苗研究与开发”项目之一。
       (二)研制过程及难题
       2005年初始,公司筹资启动猪圆环病毒疫苗研究项目,汇集生物制品专家组建了研发团队,建造了高水平的绝对负压生物安全3级实验室和A级资质的实验动物房,并引进国际先进的仪器设备。
       通过对国内一些流行病毒的分离、鉴定和免疫原性的筛选研究,终于在上海一猪场临床症状表现典型的PCV2型的断奶仔猪肺脏中分离获得了免疫原性好且抗原谱广的毒株(命名为PCV-2SH株,GenBank登陆号AY686763)作为备选种子毒株;后经配苗工艺、检验标准等系列研究,于2007年12月4日,在国内首家获农业部批准进入临床试验(受理号0702000193、批件号200740)。
       然而,试验制作疫苗的过程并不十分顺利,首先遇到的是抗原效价不高的问题,众所周知,猪圆环病毒2型灭活疫苗研发的关键是如何提高抗原效价和提供持续稳定的免疫保护,而PCV-2病毒本身很难在普通细胞内复制,直接培养又常因毒价低难以达到制苗所需的效价。公司自2006年就开展了对PCV-2敏感细胞的克隆研究,经过不懈的努力终于成功地在PK15细胞的基础上克隆出敏感的PKK细胞系,同时排除了PCV-1型和肺炎支原体污染,并且在生产上引进国际最先进的微载休细胞Tidecell悬浮细胞培养技术,将抗原含量从105.0TCID50/毫升提高到了107.2TCID50/毫升,解决了这个生产技术难题。

二、新兽药名称

        通 用 名:猪圆环病毒2型灭活疫苗(SH株)
        商 品 名:圆健
        批准文号:【兽药生字(2010)160021069】

三、圆环病毒疫苗的特点和创新点

       (一)剂型特点
       物理性状为乳白色油状,无味;进口双向佐剂(即W/O/W剂型),具有粘度小、便于注射等优点;同时该疫苗的抗原纯净、无PCV-1型病毒和猪肺炎支原体污染,注射后产生的抗体效价高且持久稳定,保护期可达3个月以上。
      (二)创新点
      中国首创   是国内第一个研制成功的猪圆环病毒疫苗,在猪用疫苗领域实现了重大的产品结构创新,填补了国内空白,拥有自主知识产权,并申请了国家发明专利。
       流行毒株  疫苗种子毒株是从临床发病猪群中分离的流行毒株,免疫原性好,拥有自主知识产权。
       克隆细胞   国内首家成功克隆出对PCV-2敏感的克隆细胞系——PKK细胞系,抗原含量提高100倍以上,达国际领先水平。
       悬浮培养   国内第一家采用国际最先进的微载体高密度细胞悬浮培养技术,生产效率提高140倍以上,生产的疫苗效价高,抗原纯净,产品效价稳定。
       双相复乳  国内首家采用双相复乳佐剂(w/o/w),免疫原性好、起效快、保护率高、副作用小、黏度低,注射方便,其免疫效果与进口产品相当,产品性价比高。

四、安全性试验

       选择某猪场20日龄的仔猪390头,免疫分1、2、3组,每组分别为112、98、112头仔猪,第4组为对照组,为82头仔猪。第1~3组,分别免疫圆环病毒疫苗2毫升/只;第4组注射2毫升生理盐水作为安慰剂。3~10周龄,观察临床呼吸道症状,49日龄采血15~20份/组,分离血清,测定病毒血症,结果详见下表1、2、3。
表1  疫苗安全性与临床免疫保护效果观察结果
表2  免疫猪群圆环病毒血症的检测结果
       从上两表可以看出,疫苗免疫可以有效降低猪只的发病率和死亡率(表1),以及降低血清中的病毒含量(表2)。
表3  免疫母猪所产仔猪健康状况统计
       从表3可以看出,用圆环病毒疫苗免疫母猪后可提高仔猪成活率。此外,使用疫苗的猪群明显地降低了因为猪圆环病毒发病和死亡的数量,增加了饲料报酬,缩短了出栏时间3天。因为不产生发病所致的免疫抑制,猪场药物费用也有大幅降低。

五、临床应用

       (一)推荐的免疫程序
       在部分省市的临床试验中,按如下的免疫程序免疫注射,效果较好:
       7日龄或者14~21日龄在健康仔猪的颈部皮下后者肌肉注射2毫升/次,或者首次注射1毫升,间隔两周后再以每头仔猪1毫升剂量的加强免疫一次,用于预防猪只的圆环病毒病。
       (二)临床应用情况
       按照上述免疫程序,经在近10个省市不同猪场中的试验表明,圆环病毒疫苗可显著提高猪群的整齐度(详见表1)和提高增重效果(详见表4、5)。
表4  圆环病毒疫苗对猪群整齐度的影响
表5  圆环病毒疫苗对猪群增重的影响
       综上所述,猪圆环病毒Ⅱ型疫苗具有免疫原性好、抗原谱广、对流行毒株的攻毒保护、安全性高、使用进口复乳生产疫苗、粘度低、副作用小、注射方便、起效快、保护率高等优点。大量临床使用效果表明,圆环病毒疫苗可显著地提高生长猪群的整齐度,减少猪群的病毒血症,增加饲料报酬、提高增重效果,降低猪群的发病率和死亡率,而且免疫母猪后可提高仔猪成活率。
咨询电话:0379-65610088
 

本页关键字:国内首例猪圆环病毒灭活疫苗,,企业新药
 
菠萝的营养价值及功效 猕猴桃
 
[ 兽药搜索 ]  [ ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]  [ 返回顶部 ]

 
0条 [查看全部]  相关评论

 
推荐图文
推荐兽药
点击排行
 
 
网站首页 | 版权隐私 | 使用协议 | 联系方式 | 关于我们 | 网站地图 | 友情链接 | 网站留言 | 广告服务
版权所有 © 兽药营销网 地址:河北省石家庄市裕华区位同社区
热线电话:0311-85151289 85151389   
发行:0311-85151289 邮编:050000 邮箱:syyxw2004@163.com 中文域名:www.新指南.com
冀ICP备16003397号-1