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国家三类新兽药——鸭传染性浆膜炎三价灭活疫苗

放大字体  缩小字体 发布日期:2014-07-12  来源:兽药市场指南  作者:李富金  浏览次数:3596在线投稿
一、研发背景1.立项目的及意义鸭传染性浆膜炎,是由鸭疫里默氏杆菌( Riemerella anatipestifer,RA) 引起的一种慢性或急性败血

一、研发背景

1.立项目的及意义

鸭传染性浆膜炎,是由鸭疫里默氏杆菌( Riemerella anatipestiferRA) 引起的一种慢性或急性败血性传染病,感染对象包括鸭、火鸡、鹅等多种家禽和野鸟,该病一年四季都可发生,尤以冬季为甚。目前该病广泛分布于世界各地,2-8周龄鸭最易感,自然感染发病率一般为20%-70%,发病鸭死亡率为5%-80%,并可致耐过鸭体重减轻,发病鸭群淘汰率增加,目前该病已成为影响养鸭业最为严重的细菌性传染病。药物预防虽有一定效果,但由于鸭疫里默氏杆菌耐药性的不断增强,同时大量使用药物也给食品安全造成极大威胁,因此,药物防治该病存在很大的局限性;研发安全、有效的疫苗是控制鸭传染性浆膜炎的唯一有效途径。

2.研发历程

齐鲁动物保健品有限公司的科研人员自2007年开始在兽医临床上充分调研,进行病原菌分离、鉴定。调查显示,目前已报道的鸭疫里默氏菌共有21个血清型,其中以血清l型和血清2型为主要的流行型,血清7型菌株流行呈上升趋势,占分离菌株的18.4%。目前血清1型、2型、7型为国内流行的优势血清型。通过对分离菌株筛选、合理配比、制苗、攻毒保护试验及临床推广试验,该苗临床应用效果良好,在2013年终于获得农业部审批,拿到具有自主知识产权的国家三类新兽药证书,证书号为(2013)新兽药证字17

二、新兽药名称及主要成分

通用名:鸭传染性浆膜炎三价灭活疫苗(1ZJ01+2HN01+7YC03株)。

主要成分:疫苗中含灭活的鸭疫里默氏杆菌血清1ZJ01株(每毫升疫苗含灭活菌数不少于2.5×109CFU)、血清2HN01株(每毫升疫苗含灭活菌数不少于5×109CFU)、血清7YC03株(每毫升疫苗含灭活菌数不少于2.5×109CFU)。

三、疫苗特点

1.抗原谱广,保护全面

针对国内鸭浆膜炎流行情况,齐鲁动物保健品有限公司率先进行鸭传染性浆膜炎三价灭活疫苗的研制,精选国内毒力强、免疫原性好的血清1型、2型、7鸭疫里默氏杆菌菌株制备疫苗,针对性更强,保护更全面。表1为鸭传染性浆膜炎三价灭活疫苗的效力实验结果。

1  鸭传染性浆膜炎三价灭活疫苗效力试验结果

攻毒

时间

批号

免疫剂量(ml/羽)

血清1ZJ01

攻毒保护率

血清2HN01

攻毒保护率

血清7YC03

攻毒保护率

免疫后21

S001

0.2

100%

100%

100%

S002

0.2

100%

100%

100%

S003

0.2

100%

100%

100%

对照

 

0%

0%

0%

结果显示:疫苗免疫后21天用流行毒株攻毒,保护效果为100%

2、抗原浓缩,保护高效持久

采用独特工艺,对培养的细菌进行高效浓缩、同时去除血清及培养过程中产生副产物(异源蛋白),疫苗中最终血清1ZJ01株不少于2.5×109CFU/ml、血清2HN01株不少于5×109CFU/ml、血清7YC03株不少于2.5×109CFU/ml,远大于现有疫苗的抗原含量。2为疫苗最小免疫剂量试验结果,表3为疫苗免疫后不同时间攻毒保护率。

2  鸭传染性浆膜炎三价灭活疫苗最小免疫剂量试验结果

批号

剂量

ml/羽)

血清1ZJ01

攻毒保护率

血清2HN01

攻毒保护率

血清7YC03

攻毒保护率

S001

0.1

90%

90%

90%

0.2

100%

100%

100%

S002

0.1

90%

90%

90%

0.2

100%

100%

100%

S003

0.1

90%

90%

100%

0.2

100%

100%

100%

对照组

 

0%

0%

0%

 

结果显示:免疫0.1ml疫苗对3种血清型的保护率均在90%以上,即可达到保护效果。考虑到实际临床鸭群生长环境、健康状况、疫苗免疫人员、器具等因素的影响,为了保证使用效果,确定1周龄鸭的免疫剂量为0.2ml/羽。

3  鸭传染性浆膜炎三价灭活疫苗免疫后不同时间攻毒保护率

免疫后

时间

批号

免疫剂量(ml/羽)

血清1ZJ01

攻毒保护率

血清2HN01

攻毒保护率)

血清7YC03

攻毒保护率

免疫组

对照组

免疫组

对照组

免疫组

对照组

1

S001

0.2

70%

0%

70%

0%

60%

0%

S002

0.2

60%

70%

70%

S003

0.2

70%

60%

60%

3

S001

0.2

100%

0%

100%

0%

100%

0%

S002

0.2

100%

100%

100%

S003

0.2

100%

100%

100%

3个月

S001

0.2

90%

0%

100%

0%

90%

0%

S002

0.2

90%

100%

100%

S003

0.2

100%

90%

100%

结果显示:疫苗免疫后7日即可产生抗体,3种血清型的保护率均在60%以上,免疫后2周保护率均在80%以上,免疫后3周、1个月、2个月、3个月对3种血清型的保护率均在93.3%以上,免疫保护期至少为3个月。

3.疫苗安全,副反应小

工艺优化,有效地去除病毒液中的杂蛋白,大大降低疫苗的不良反应;独创内毒素清除技术,将内毒素降到最低,有效降低了细菌类疫苗固有的应激反应;进口佐剂,疫苗粘度低,吸收快、无残留,不影响鸭肉品质。表4为疫苗安全性试验结果,图1、图2为疫苗注射后鸭子吸收情况。

4  鸭传染性浆膜炎三价灭活疫苗超剂量接种安全性试验

批号

鸭数量(只)

鸭日龄

免疫剂量

临床症状

注射部位

健活数(只)

S001

10

7

0.4 ml/

正常

10

S002

10

7

0.4 ml/

正常

10

S003

10

7

0.4 ml/

正常

10

对照组

10

7

正常

10

结果显示:对7日龄的鸭进行超剂量接种试验,接种后观察14天,所有免疫鸭均健活,精神状况、饮水、采食均正常。

四、临床应用

山东某大型肉鸭养殖集团,自2013年应用该疫苗,现已经应用了多个批次,近1000万只肉鸭进行了免疫,免疫日龄为7日龄,颈部皮下注射0.2ml/羽,免疫后鸭群精神、采食、饮水、粪便都无异常,免疫后7天手摸注射部位,无肿胀(起疙瘩)、热感,注射后14日龄随机剖检免疫鸭,注射部位无疫苗残留,疫苗吸收良好。免疫肉鸭群可以提前2-5天出栏,存活率可提高5%-20%,宰杀内脏无三炎(心包炎、肝周炎、气囊炎),出栏平均体重可提高2%-5%,用药减少甚至不用药,且无药物残留风险,显著提高了生产效益和经济效益。

五、使用方法与注意事项

颈部皮下注射。商品鸭:7-10日龄,0.2ml/羽。种鸭:7-10日龄,注射0.2ml/羽,18-22周龄内注射0.2ml/羽。

本品仅用于接种健康鸭;严禁冻结;如出现破损、异物或破乳分层等异常现象,切勿使用;接种时,注射器具需经高压或煮沸消毒,注射部位应用碘酊消毒;用前摇匀,并使疫苗恢复至室温。疫苗一旦开启,限当日用完;一旦误将疫苗注射到人体内,应立即就医,并告知医生本品含有矿物油佐剂;用过的疫苗瓶、器具应消毒处理;并严格按照说明书使用。(兽药营销网  沙漠舟)

联系方式:400-0531113 

 

 

沙漠舟  QQ:1329060957  0311-86108962
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